「2024년도 바이오산업 기반구축사업」 비임상실증지원 및 사업화지원 수혜기업 모집 통합공고

화순전남대학교병원 첨단정밀의료산업화지원센터에서 산업통상자원부가 지원하는 2024년「바이오산업 기반구축사업(혁신 신약소재물질 사업화 비임상 핵심 실증지원)」의 비임상 실증지원 및 사업화지원사업 수혜기업 모집을 아래와 같이 안내하오니, 참여를 희망하는 기업의 많은 신청 바랍니다.

2024년 06월 10일

화순전남대학교병원 첨단정밀의료산업화지원센터장

Ⅰ		사업 개요

1. 사업명 : 바이오산업 기반구축사업
(혁신 신약소재물질 사업화 비임상 핵심 실증지원)

2. 사업기간 : 2024. 4. ~ 2024. 12.

3. 수행기관 : 화순전남대학교병원, 미생물실증지원센터

4. 사업목적 : 병원 중심 고부가가치 신약소재물질 산업화 지원을 통한 블록버스터급 신약개발 가속화와 응용제품 다각화로 제약바이오산업 글로벌 경쟁력 강화

Ⅱ		지원 내용

1. 지원 대상 : 제약·바이오산업 분야 기업

2. 지원 품목

- 신약, 개량신약, 복제약으로 사용되기 위해 효능과 독성 검증이 요구되는 의약품 개발단계 소재물질로 유효물질, 선도물질, 후보물질을 포함

- 합성(화학)의약품, 천연물의약품, 바이오의약품, 개량신약, 복제의약품(제네릭, 바이오시밀러), 뉴트라슈티컬* 소재물질 전 분야

* 뉴트라슈티컬(Nutraceuticals) : 질병의 치료 및 예방에 도움을 주는 식품, 또는 식품에서 추출한 특정성분을 사용한 치료제특성을 갖는 건강기능식품을 의미, 의약품과 약리학적 활성 및 용량 성분이 거의 유사하여 원료의약품으로 개발 가능

3. 수행기간

- 협약 체결일로부터 ~ 2024년 10월31일까지

- 사업 수행기간 내 완료 가능한 기업만 신청하여야 하며, 정당한 사유 없이 사업 수행을 포기하는 경우 참여 제한 등의 제재조치가 수반될 수 있음

4. 지원규모 : OO 개 기업 (예산 소진 시 조기 마감)

5. 지원 프로그램

구분	프로그램*	지원금액*
비임상 실증지원	환자검체 활용 효력시험 - In vitro 약물 효능 평가 - In vivo 약물 효능 평가	최대 10,000천원/건 (직접지원)
	예비안전성시험(Non-GLP) - 단회투여독성시험 - 복귀돌연변이시험
기술사업화 지원	사업모델개발 - 보유기술점검 - BM 기획 - 산업‧기술‧특허‧시장 동향 분석 - 사업화전략 및 BM 모델 도출	최대 20,000천원/건
	지식재산권 확보 - 특허성 분석 - 선행기술조사 - 특허출원 지원(국내/해외) - 특허침해조사(FTO)	최대 20,000천원/건
	인허가 지원 - 국내외 규제 분석 - 인허가 전략수립 - 국내외 인허가 지원	최대 20,000천원/건
	투자제안서 - 재무분석 - 자금조달 전략수립 - IR 자료 작성지원	최대 20,000천원/건
	전시회 공동관 지원(3개사 내외) - 전시회 참가비 - 부스 임차료 - 장치 설치비 - 비품 지원	최대 5,000천원/건 (기업부담금 없음)

* 기업지원금은 평가 결과에 따라 조정될 수 있으며, 부가가치세는 기업이 부담함

* 지원금 초과 금액은 기업이 부담함

* 지원기관 승인하에 외주 용역 및 컨설팅 계약 체결이 가능함

* 사업 수행 후 결과보고서 평가결과에 따라 사업비 지급 또는 불가할 수 있음

Ⅲ		지원방식

1. 정시 모집 : 기업 맞춤형 지원형태로 종합 지원하는 유형

2. 수시 모집 : 기업 수요에 적시 대응을 위한 상시 지원하는 유형

- 지원신청 시 중복으로 선택하여 신청 가능하나 2024년 10월 31일까지 사업 수행이 완료될 수 있는 일정으로 지원 신청

- 각 지원사업 담당자 연락처는 신청 방법의 제출처 참조

구분	정시 모집	수시 모집
신청 시기	1회 신청 가능 (2024. 6. 10.(월) ~ 7. 5.(금))	상시 신청 가능 (2024. 6. 10.(월) ~ 10. 31.(목))
접수처	각 지원사업 담당자	각 지원사업 담당자
선정 평가	평가위원회	평가위원회
수행기간	협약체결일 ~ 2024. 10. 31.

※ 모집은 예산 소진에 따라 조기마감 될 수 있으며, 수시 모집 접수 마감일 및 일정 변경 시 홈페이지(www.cnuhh-app.or.kr)를 통해 사전공지

Ⅳ		추진 일정

1. 정시 모집 일정(기술사업화지원)

절차	추진일정	비고
접수	6. 10.(월) ~ 7. 5.(금)	수혜기업 모집 공고, 신청서 제출
수혜기업 사전 검토	7. 8.(월)	대상여부, 참여제한 여부 등 검토
선정평가	7. 18.(목)	평가위원회(서면 또는 대면평가)
선정결과 통보	7. 19.(금)	E-mail 통보
협약체결	7월 말 예정	-
사업 수행	7월 말 ~ 10. 31.(목)	결과보고서

2. 수시 모집 일정(기술사업화지원, 비임상 실증지원)

절차	추진일정	비고
접수	상시	수혜기업 모집 공고, 신청서 제출
수혜기업 사전 검토	접수 후 3일 이내	대상여부, 참여제한 여부 등 검토
선정평가	사전 검토 후 2주 이내	평가위원회(서면 또는 대면평가)
선정결과 통보	평가 후 3일 이내	E-mail 통보
협약체결	결과 통보 후 1주 이내	-
사업 수행	협약체결일 ~ 10. 31.(목)	결과보고서

※ 정시 및 수시 모집 일정은 사정에 따라 변경될 수 있음

Ⅴ		지원 절차

사업공고 및 신청서 접수	⇨	수혜기업 사전 검토	⇨	수혜기업 평가 및 선정	⇨	협약체결
E-Mail 접수		지원기관		평가위원회 (정시/수시)		지원기관↔수혜기업 (↔외주)
						⇩
		성과분석		결과보고 및 사업비지급		사업수행
		성과조사 및 만족도 조사 제출	⇦	결과평가 및 지원금 교부	⇦	사업수행 및 중간점검

Ⅵ		평가 절차 및 기준

1. 평가방법

- 1차 서류검토 : 신청서 및 제출서류 검토를 통한 적정성 여부 검토

- 2차 선정평가 : 외부 전문가 평가위원회 구성을 통한 평가기준에 따른 심사

2. 평가기준

- 평가점수의 최고·최저점을 제외한 산술평균 점수가 70점 이상인 기업

중 고득점순으로 수혜기업 최종 선정

- 선정기업 내부 사정으로 사업수혜 포기 시, 차순위 기업을 선정하여 지원

평가항목	평가지표	배점
사업 계획의 적정성 (30점)	사업 목표 및 세부계획의 적정성	15
	사업 수행 기간의 필요성	15
개발 및 사업화 가능성 (20점)	해당 제품의 국내외 시장현황 및 성장 가능성	10
	조기 상용화 및 사업화 성공 가능성	10
수행역량 (30점)	사업기간 내 목표달성 가능성	15
	신청기업의 역량(인프라, 인력, 기술 등)	15
기대효과 (20점)	지원 후 기대되는 경제적 효과	10
	지원 후 기대되는 기술적 효과	10
합계		100

Ⅶ		유의사항

1. 선정 제외 대상

- 신청기업의 자격이 신청자격에 맞지 않거나, 신청사업의 내용이 세부사업별 공보내용에 적합하지 않은 경우

- 부도, 법정관리 중인 경우

- 국세 및 지방세를 체납중인 기업

- 금융기관으로부터 채무불이행으로 규제 중인 경우

2. 기타 유의사항

- 제출된 서류는 일체 반환하지 않으며, 평가결과는 신청기업에 개별 통보함

- 사업계획서 내용에 허위 기재한 사실이 발견될 경우에는 평가·심사 대상에서 제외하며, 선정 및 지원협약이 체결된 이후라도 협약 해지 등의 필요한 조치 가능

- 기업 지원금액은 평가 결과에 따라 조정될 수 있음

- 타 사업과 동일 내용으로 중복 지원받은 경우, 중복지원 적발 시 환수 등 필요절차를 진행할 수 있음

- 평가에 따라 적합한 기업이 없을 경우, 선정치 않을 수 있음

- 사업 수행 후 결과보고서를 제출하지 않거나 내용이 부실할 경우 지원금액을 지급하지 아니할 수 있으며, 필요한 경우 내용 수정 및 보안 등의 요구에 불응하거나 불성실한 경우에도 지원금액을 지급하지 않을 수 있음

- 사업 수행 후 사업지원을 통한 성과분석ㆍ관리ㆍ활용 등을 위해 매출 및 신규고용 등 지원성과에 대해서 협약기간을 포함하여 협약 종료일로부터 향후 5년간 자료 성실히 제공

Ⅷ		신청방법

1. 공고 및 접수기간

- 정시 모집 : 2024.06.10.(월) ~ 2024.07.05.(금)

- 수시 모집 : 2024.06.10.(월) ~ 2024.10.31.(목)

2. 신청방법 : 신청 기간 내 스캔본 제출

1) 센터 홈페이지(www.cunhh-app.or.kr) 공지사항에서 공고문 및 신청 서식 다운로드

2) 신청서 및 제출서류 등을 작성, 직인(또는 서명) 날인 후 스캔본 제출

3) 제출처 : 각 지원사업 담당자 E-mail 제출

지원사업	담당자	연락처	E-Mail
기술사업화지원	권기완 선임연구원	061-379-8047	rldhks243@cnuhh-app.or.kr
전시회공동관지원	최진 선임연구원	061-379-8045	choijin2907@cnuhh-app.or.kr
비임상실증지원	권기완 선임연구원	061-379-8047	rldhks243@cnuhh-app.or.kr

3. 제출서류 목록

순번	제출 서류	비고
1	지원사업 신청서 (법인 인감 날인) (첨부1)	필수
2	대표자 참여의사 확인 및 개인(기업)정보 수집∙이용∙제공 동의서 (첨부2)	필수
3	사업 참여 확약서 (첨부3)	필수
4	사업자등록증 및 법인등기부등본	필수
5	국세·지방세 완납증명서	필수
6	최근 3년간 재무제표	필수
7	기업/제품 카달로그(브로셔) 및 기업/제품 소개서(설명서)	해당 시
8	견적서 (지원 건에 대한 2개사 이상의 복수 견적)	해당 시
9	사전 자문회의록*	해당 시
10	우대사항 증빙서류	해당 시

* 비임상/임상시험 관련 지원의 경우 신청서 접수 전 사전 미팅 후 자문회의록 첨부

[1. 비임상 실증지원 - 환자검체 활용 효력시험 및 예비안전성시험(Non-GLP)]

사업명

혁신 신약소재물질 사업화 비임상 핵심 실증지원

프로그램

비임상 실증지원(환자검체 활용 효력시험 및 예비안전성시험(Non-GLP)

담당기관

화순전남대학교병원

담당자

(접수처)

권기완 (061-379-8047)

rldhks243@cnuhh-app.or.kr

세부과제 수행

협약 체결일부터 2024년 10월 31일까지

사업 개요

환자검체 활용 약물효능평가, 예비안정성시험(Non-GLP) 지원을 통한 신약개발 가속화 및 사업 분야 경쟁력 확보

지원내용

환자검체를 활용한 신약소재물질의 In vitro/In vivo 약물효능평가 지원

예비안전성시험(Non-GLP) : 단회투여독성시험, 복귀돌연변이시험

지원금액 : 10,000천원 이내/건(직접지원)

* 지원기관 자체 보유 인프라을 활용하여 직접 수행하며 수혜기업에게 별도의      사업비 지원은 없음

지원 대상

제약·바이오 산업분야 기업

사업수행 절차

사업공고 및 신청서 접수	⇨	수혜기업 사전 검토	⇨	수혜기업 평가 및 선정	⇨	협약체결
E-Mail 접수		접수서류 사전 검토		평가위원회 (정시/수시)		지원기관 ↔ 수혜기업
						⇩
		성과분석		결과보고		사업수행
		성과조사 및 만족도 조사 제출	⇦	결과평가	⇦	IRB, IACUC 심의 및 사업수행

기타 참고사항

수행기관과 시험계획에 대한 사전미팅 통한 자문회의 필수

지원사업 수행 후 사업지원을 통한 성과분석ㆍ관리ㆍ활용 등을 위해 매출 및 신규고용 등 지원성과에 대해서 협약기간을 포함하여 협약 종료일로부터 향후 5년간 자료 성실히 제공

[2. 기술사업화지원 - 사업모델개발]

사업명

혁신 신약소재물질 사업화 비임상 핵심 실증지원

프로그램

기술사업화지원(사업모델개발)

담당기관

화순전남대학교병원

담당자

(접수처)

권기완 (061-379-8047)

rldhks243@cnuhh-app.or.kr

세부과제 수행

협약 체결일부터 2024년 10월 31일까지

사업 개요

사업모델 개발·기획을 위한 기업 역량분석, BM 발굴, 기술기반 사업화전략 등 컨설팅 지원

지원내용

사업모델 개발 지원

- 보유기술점검, BM 기획, 산업⦁기술⦁특허⦁시장 동향 분석, 사업화전략 및 BM 모델 도출

지원금액 : 20,000천원 이내/건

* 지원 금액 초과시 기업 부담

* 부가세 기업 부담

지원 대상

제약·바이오 산업분야 기업

사업수행 절차

사업공고 및 신청서 접수	⇨	수혜기업 사전 검토	⇨	수혜기업 평가 및 선정	⇨	협약체결
E-Mail 접수		접수서류 사전 검토		평가위원회 (정시)		지원기관↔ 수혜기업(↔외주)
						⇩
		성과분석		결과보고		사업수행
		성과조사 및 만족도 조사 제출	⇦	결과평가 및 지원금 교부	⇦	사업수행 및 중간점검

지원금 지급방법

결과평가 후, 일괄 지급

지원금 지급방법 및 지원절차는 화순전남대학교병원 규정에 따라 집행

협약 기한 내에 사업비 지출 필수

기타 참고사항

기관 승인하에 외주용역 및 컨설팅 계약 (2자 또는 3자) 체결이 가능함

지원사업 수행 후 사업지원을 통한 성과분석ㆍ관리ㆍ활용 등을 위해 매출 및 신규고용 등 지원성과에 대해서 협약기간을 포함하여 협약 종료일로부터 향후 5년간 자료 성실히 제공

[3. 기술사업화지원 – 지식재산권 확보]

사업명

혁신 신약소재물질 사업화 비임상 핵심 실증지원

프로그램

기술사업화지원(지식재산권 확보)

담당기관

화순전남대학교병원

담당자

(접수처)

권기완 (061-379-8047)

rldhks243@cnuhh-app.or.kr

세부과제 수행

협약 체결일부터 2024년 10월 31일까지

사업 개요

수요기업 보유기술의 제품 사업화를 위한 아이디어 고도화 및 제품 IP전략분석 컨설팅 지원

지원내용

지식재산권 확보

- 특허성 분석, 선행기술조사, 특허출원 지원(국내/해외), 특허침해조사(FTO)

지원금액 : 20,000천원 이내/건

* 지원 금액 초과시 기업 부담

* 부가세 기업 부담

지원 대상

제약·바이오 산업분야 기업

사업수행 절차

사업공고 및 신청서 접수	⇨	수혜기업 사전 검토	⇨	수혜기업 평가 및 선정	⇨	협약체결
E-Mail 접수		접수서류 사전 검토		평가위원회 (정시)		지원기관↔ 수혜기업(↔외주)
						⇩
		성과분석		결과보고		사업수행
		성과조사 및 만족도 조사 제출	⇦	결과평가 및 지원금 교부	⇦	사업수행 및 중간점검

지원금 지급방법

결과평가 후, 일괄 지급

지원금 지급방법 및 지원절차는 화순전남대학교병원 규정에 따라 집행

협약 기한 내에 사업비 지출 필수

기타 참고사항

기관 승인하에 외주용역 및 컨설팅 계약 (2자 또는 3자) 체결이 가능함

지원사업 수행 후 사업지원을 통한 성과분석ㆍ관리ㆍ활용 등을 위해 매출 및 신규고용 등 지원성과에 대해서 협약기간을 포함하여 협약 종료일로부터 향후 5년간 자료 성실히 제공

[4. 기술사업화지원 – 인허가 지원]

사업명

혁신 신약소재물질 사업화 비임상 핵심 실증지원

프로그램

기술사업화지원(인허가 지원)

담당기관

화순전남대학교병원

담당자

(접수처)

권기완 (061-379-8047)

rldhks243@cnuhh-app.or.kr

세부과제 수행

협약 체결일부터 2024년 10월 31일까지

사업 개요

신약소재물질 글로벌경쟁력 강화를 위한 국내외 인허가 전략수립, IND/NDA 사전 상담, 임상시험계획서 승인 신청 등 국내외 인허가 진행 단계별 맞춤형 컨설팅 지원

지원내용

인허가 지원

- 국내외 규제 분석, 인허가 전략수립, 국내외 인허가 지원

지원금액 : 20,000천원 이내/건

* 지원 금액 초과시 기업 부담

* 부가세 기업 부담

지원 대상

제약·바이오 산업분야 기업

사업수행 절차

사업공고 및 신청서 접수	⇨	수혜기업 사전 검토	⇨	수혜기업 평가 및 선정	⇨	협약체결
E-Mail 접수		접수서류 사전 검토		평가위원회 (정시)		지원기관↔ 수혜기업(↔외주)
						⇩
		성과분석		결과보고		사업수행
		성과조사 및 만족도 조사 제출	⇦	결과평가 및 지원금 교부	⇦	사업수행 및 중간점검

지원금 지급방법

결과평가 후, 일괄 지급

지원금 지급방법 및 지원절차는 화순전남대학교병원 규정에 따라 집행

협약 기한 내에 사업비 지출 필수

기타 참고사항

기관 승인하에 외주용역 및 컨설팅 계약 (2자 또는 3자) 체결이 가능함

지원사업 수행 후 사업지원을 통한 성과분석ㆍ관리ㆍ활용 등을 위해 매출 및 신규고용 등 지원성과에 대해서 협약기간을 포함하여 협약 종료일로부터 향후 5년간 자료 성실히 제공

[5. 기술사업화지원 – 투자제안서]

사업명

혁신 신약소재물질 사업화 비임상 핵심 실증지원

프로그램

기술사업화지원(투자제안서)

담당기관

화순전남대학교병원

담당자

(접수처)

권기완 (061-379-8047)

rldhks243@cnuhh-app.or.kr

세부과제 수행

협약 체결일부터 2024년 10월 31일까지

사업 개요

우수기술 보유한 기업의 투자유치 활성화 및 성장 기회 제공을 위한 투자유치 전략 및 IR 자료 작성 등 컨설팅 지원

지원내용

투자 제안서

- 재무분석, 자금조달 전략수립, IR 자료 작성지원

지원금액 : 20,000천원 이내/건

* 지원 금액 초과시 기업 부담

* 부가세 기업 부담

지원 대상

제약·바이오 산업분야 기업

사업수행 절차

사업공고 및 신청서 접수	⇨	수혜기업 사전 검토	⇨	수혜기업 평가 및 선정	⇨	협약체결
E-Mail 접수		접수서류 사전 검토		평가위원회 (정시)		지원기관↔ 수혜기업(↔외주)
						⇩
		성과분석		결과보고		사업수행
		성과조사 및 만족도 조사 제출	⇦	결과평가 및 지원금 교부	⇦	사업수행 및 중간점검

지원금 지급방법

결과평가 후, 일괄 지급

지원금 지급방법 및 지원절차는 화순전남대학교병원 규정에 따라 집행

협약 기한 내에 사업비 지출 필수

기타 참고사항

기관 승인하에 외주용역 및 컨설팅 계약 (2자 또는 3자) 체결이 가능함

지원사업 수행 후 사업지원을 통한 성과분석ㆍ관리ㆍ활용 등을 위해 매출 및 신규고용 등 지원성과에 대해서 협약기간을 포함하여 협약 종료일로부터 향후 5년간 자료 성실히 제공

[6. 기술사업화지원 – 전시회 공동관 지원]

사업명

혁신 신약소재물질 사업화 비임상 핵심 실증지원

프로그램

기술사업화지원(전시회 공동관 지원)

담당기관

화순전남대학교병원

담당자

(접수처)

최진 (061-379-8045)

choijin2907@cnuhh-app.or.kr

세부과제 수행

협약 체결일부터 2024년 10월 31일까지

사업 개요

제약·바이오기업의 시장경쟁력 강화 및 판로개척 기회 확대를 위한 국내 전시회 참가 지원

지원내용

전시회 공동관 지원

- 부스 임차료, 장치 설치비, 비품 지원

지원금액 : 5,000천원 이내/건

* 기업부담금 없음

지원 대상

제약·바이오 산업분야 기업

사업수행 절차

사업공고 및 신청서 접수	⇨	수혜기업 사전 검토	⇨	수혜기업 평가 및 선정	⇨	협약체결
E-Mail 접수		접수서류 사전 검토		평가위원회 (정시)		지원기관 ↔ 수혜기업
						⇩
		성과분석		결과보고		사업수행
		성과조사 및 만족도 조사 제출	⇦	결과보고서 제출	⇦	사업수행

기타 참고사항

당해연도 타 사업(기관) 동일 전시회 지원 불가(동일 내용 및 중복 지원 불가)

지원사업 수행 후 사업지원을 통한 성과분석ㆍ관리ㆍ활용 등을 위해 매출 및 신규고용 등 지원성과에 대해서 협약기간을 포함하여 협약 종료일로부터 향후 5년간 자료 성실히 제공